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CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則
國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內容進行調整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理條例細則》及官方解讀，今日正式發(fā)布，2023年7月1日起施行！
政策速遞-器審中心發(fā)布「重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則」 *適用范圍/注冊審查/評價要點等
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設備」 注冊審查指導原則?? （含適用范圍+注冊審查要點） *明年4月，此類產品將按三類醫(yī)療器械管理
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